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醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測(cè)試項(xiàng)目
更新時(shí)間：2023-01-13
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
當(dāng)一種材料是用于醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域時(shí)，生物相容相容性是它需要考慮和評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。而要評(píng)價(jià)一中材料的生物相容性時(shí)需要遵循兩個(gè)原則，醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測(cè)試項(xiàng)目：
一、材料的毒性非常低
二、材料在預(yù)期的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)募ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能
醫(yī)療器械包裝材料生物相容性的評(píng)價(jià)主要參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）10993和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行。
醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測(cè)試項(xiàng)目
在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)內(nèi)我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測(cè)試，又名生物三項(xiàng)，分別是：
細(xì)胞毒性
YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
GB/16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法
皮膚刺激
YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
遲發(fā)型超敏反應(yīng)
YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)；
中科檢測(cè)是生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可針對(duì)不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測(cè)并出具生物相容性檢測(cè)報(bào)告。
